ENKI S.r.l. logra un control en línea del 100 % para microtubos médicos, reduciendo costes y mejorando la precisión para garantizar la seguridad del paciente
Descubra cómo ENKI S.r.l. utiliza la avanzada tecnología de medición de ZUMBACH para lograr un control de calidad continuo, reducir el desperdicio, mejorar la trazabilidad y mantener los más altos estándares de fabricación médica.
En el mundo de la fabricación de dispositivos médicos, la precisión no es solo un indicador de rendimiento. ¡Es una responsabilidad! Para ENKI S.r.l., especialista italiano en microtubos médicos y dispositivos médicos acabados, cada micra cuenta porque cada producto tiene un impacto directo en la seguridad del paciente.
Fundada en 2002 y con sede en Concesio, Italia, ENKI ha construido su reputación sobre su capacidad para diseñar, desarrollar y fabricar componentes médicos altamente complejos. Como parte del Grupo RI.MOS., la empresa combina una profunda experiencia técnica con una sólida integración vertical, lo que le permite pasar rápidamente del concepto a la producción manteniendo un estricto control de calidad.
“En ENKI, la precisión en el control de procesos de los productos terminados es más que un requisito técnico; es un compromiso directo con la seguridad del paciente.” explica Antonio Saleri, Director de Operaciones.
Cuando la precisión depende de la visibilidad
La producción de microtubos médicos requiere mantener tolerancias extremadamente estrictas tanto en las dimensiones exteriores como interiores. Durante años, ENKI se apoyó en métodos tradicionales de aseguramiento de la calidad, como la validación de procesos, el muestreo durante la producción, las mediciones manuales posteriores y pruebas destructivas ocasionales mediante calibres pasantes y secciones transversales observadas al microscopio.
Aunque este enfoque era el estándar de la industria, la empresa identificó áreas de mejora que deseaba abordar.
La monitorización continua del proceso permitiría obtener importantes ganancias de eficiencia en las actividades de producción, facilitando ajustes inmediatos, reduciendo el desperdicio de material y haciendo menos exigentes las actividades de validación.
Para una empresa comprometida con la excelencia, esta necesidad encajaba perfectamente con sus ambiciones.
El paso del muestreo a la certeza
El punto de inflexión llegó con la implementación de un sistema de medición totalmente integrado de ZUMBACH Electronic en las líneas de extrusión de ENKI. Recomendado por el fabricante de la línea de extrusión y seleccionado tras evaluar proveedores alternativos, la solución de ZUMBACH combina varias tecnologías avanzadas de medición y control, entre ellas:
- Medidor láser ODAC® 18XY-Jpara el control continuo del diámetro exterior.
- Unidad de medición ultrasónica UMAC® A5CFcon 8 transductores (20 MHz) para la medición en tiempo real del espesor de pared.
- Plataforma USYS® IPC2e WALLMASTERcon pantalla táctil de 19″ para la monitorización y el control centralizados.
- Software OPC-UApara una integración fluida en la planta y la comunicación de datos.
Instalado directamente en la línea, este sistema proporciona una medición continua de múltiples parámetros geométricos del tubo. El diámetro exterior se mide mediante tecnología láser, mientras que el espesor de pared y las dimensiones internas se determinan mediante ultrasonidos, todo ello en tiempo real.
En términos prácticos, esto transformó el proceso. En lugar de depender de comprobaciones periódicas, ENKI podía ver exactamente lo que estaba sucediendo en cada momento de la producción. Las desviaciones se detectan en cuanto aparecen, lo que permite a los operadores reaccionar de inmediato y mantener un control estricto sobre las especificaciones del producto.
Transformando las operaciones de un enfoque reactivo a uno proactivo
Este cambio hacia una monitorización en línea del 100 % ha transformado fundamentalmente la forma de operar de ENKI. El control de calidad ya no es una etapa de verificación posterior al proceso, sino una parte integral y continua de la propia producción.
El impacto ha sido inmediato y medible. Al eliminar las tareas de medición manual, ENKI ha optimizado su proceso de extrusión, liberando personal cualificado para actividades de mayor valor añadido.
Al mismo tiempo, la monitorización continua mediante los sistemas ODAC® y UMAC® ha eliminado los “puntos ciegos” inherentes a las inspecciones basadas en muestreo. Ahora se verifica cada milímetro de cada tubo, garantizando el cumplimiento constante de los estándares médicos y reduciendo el riesgo de defectos o repeticiones del proceso.
“Zumbach mejora la calidad de los procesos de producción proporcionando un control del 100 % del diámetro exterior para todos los productos extruidos y del diámetro interior para tubos de un solo lumen,” afirma Cesare Botticini, Director de Producción.
Igualmente, importante, la integración del software OPC-UA a través de la plataforma de control USYS® ha aportado un nuevo nivel de trazabilidad digital a las operaciones de ENKI. Los datos de medición se registran y estandarizan automáticamente, eliminando la posibilidad de errores humanos en los informes y facilitando la generación de documentación de conformidad completa para los clientes.
Construyendo el futuro de la fabricación médica
La inversión en tecnología avanzada de medición forma parte de una estrategia más amplia. ENKI continúa impulsando la digitalización y la innovación de procesos, respaldada en parte por la financiación de SIMEST para el desarrollo tecnológico en Italia.
Con los sistemas de ZUMBACH integrados en sus operaciones, la empresa ha superado las limitaciones del control de calidad tradicional. Ha creado un entorno de fabricación donde la precisión es constante, los datos están disponibles de inmediato y las decisiones se basan en una visibilidad completa del proceso.
Del control de procesos a la confianza del paciente
Al sustituir el muestreo por una medición continua mediante los sistemas ODAC®, UMAC® y USYS® de ZUMBACH, ENKI ha conseguido mucho más que mejoras operativas. Ha alineado sus procesos de producción con el objetivo fundamental de la fabricación de dispositivos médicos: garantizar que cada producto cumpla los más altos estándares de seguridad y fiabilidad.
De este modo, ENKI demuestra cómo la medición avanzada en línea no es simplemente una mejora tecnológica, sino una base para la confianza, la eficiencia y el éxito a largo plazo en la industria de los microtubos médicos.
